APS Klīnika nodrošina pilna cikla klīnisko pētījumu centra menedžmentu — no iniciēšanas un dokumentācijas iesniegšanas ZVA un Ētikas Komitejā līdz pat pētījuma noslēgšanai un arhivācijai.
APS Klīnika ir specializēts klīnisko pētījumu centra menedžmenta pakalpojumu sniedzējs, kas darbojas Latvijā. Mūsu galvenā misija ir nodrošināt augstākās kvalitātes atbalstu galvenajiem pētniekiem, pētniecības centriem un klīnisko pētījumu sponsoriem.
Balstoties uz standartizētām darbību procedūrām (SOP) un dziļu nozares ekspertīzi, mēs nodrošinām, ka katrs pētījums tiek veikts atbilstoši GCP (Labas Klīniskās Prakses) standartiem — precīzi, efektīvi un dokumentāri nevainojami.
No centra izvērtēšanas un iniciēšanas līdz dokumentu arhivācijai — mēs piedāvājam visu nepieciešamo, lai jūsu pētījums noritētu sekmīgi.
Klīnisko pētījumu centru piemeklēšana, novērtēšana un uzsākšana, nodrošinot pilnu dokumentārās gatavības auditu.
Sagatavošana un iesniegšana Zāļu Valsts Aģentūrā un Ētikas Komitejā — precīzi un savlaicīgi.
Atbalsts pacientu identificēšanā, iekļaušanā, vizīšu plānošanā un regulāra protokola atbilstības nodrošināšana.
Elektroniskās datu ievades sistēmas uzturēšana, datu ievadīšana un nepārtraukta kvalitātes uzraudzība.
Atbalsts drošības un nevēlamu notikumu ziņošanā, nodrošinot protokola ievērošanu un regulatoru prasību izpildi.
Klīnisko pētījumu dokumentācijas sistematizēta un droša arhivēšana atbilstoši SOP un ICH E6 prasībām.
Analizējam potenciālos pētniecības centrus pēc kapacitātes, pieredzes un piemērotības konkrētajam pētījuma protokolam.
Sagatavojam visu nepieciešamo dokumentāciju ZVA un Ētikas Komitejā — precīzi un termiņos.
Nodrošinām monitoru klātbūtni, pacientu vizīšu koordināciju, eCRF datu pārvaldību un drošības ziņošanu.
Veicam centra slēgšanas procedūras, dokumentu finalizēšanu un sistematizētu arhivēšanu atbilstoši ICH E6 standartiem.
No pirmās centru izvērtēšanas sanāksmes līdz pēdējā dokumenta arhivācijai — viens partneris, pilna atbildība.
Visi procesi balstīti Labas Klīniskās Prakses (GCP) principos un ICH E6 vadlīnijās bez kompromisiem.
Centru loģistika, līgumu koordinēšana, rēķinu un izdevumu pārvaldība — vienkārši un pārskatāmi.
Gatavība strādāt gan ar APS izstrādātajām SOP, gan pilnībā adaptēties klienta procedūrām un prasībām.
"APS Klīnika nodrošina precīzu, profesionālu atbalstu katrā pētījuma posmā — no pirmās dokumentu sagatavošanas līdz pētījuma sekmīgai noslēgšanai Latvijā."
Sazinieties ar mums, lai apspriestu jūsu klīniskā pētījuma vajadzības. Mūsu komanda ir gatava sniegt personalizētu konsultāciju par sadarbības iespējām.